近年来,全球新冠疫情的爆发促使各国加速疫苗研发,中国也在这一领域取得了显著进展。北京生物疫苗(北京生物制品研究所研发的新冠疫苗)作为中国首批获批的灭活疫苗之一,受到了广泛关注,随着疫苗接种的推进,公众对其安全性、有效性及长期保护作用仍存在疑问,本文将围绕这些问题,结合科学研究与官方数据,深入探讨北京生物疫苗的表现。
北京生物疫苗的研发背景
北京生物疫苗(BBIBP-CorV)由中国国药集团(Sinopharm)下属的北京生物制品研究所研发,采用灭活病毒技术,灭活疫苗是一种传统且成熟的疫苗制备方式,通过灭活病毒使其失去感染能力,但仍能激发人体免疫反应。
2020年12月,北京生物疫苗在中国获批紧急使用,随后在2021年5月获得世界卫生组织(WHO)的紧急使用授权(EUA),成为全球范围内广泛使用的新冠疫苗之一。
北京生物疫苗的有效性如何?
疫苗的有效性是公众最关心的问题之一,根据国药集团公布的III期临床试验数据,北京生物疫苗在预防有症状感染方面的有效性约为1%,而在预防重症和死亡方面的有效性更高,接近100%。
WHO的评估报告显示,北京生物疫苗的整体保护效力与许多国际主流疫苗(如阿斯利康、强生疫苗)相当,尤其在降低住院率和死亡率方面表现优异。
随着新冠病毒变异株(如Delta、Omicron)的出现,疫苗的保护效果可能有所下降,研究表明,北京生物疫苗对Delta变异株的中和抗体水平有所降低,但仍能提供一定的保护作用,针对Omicron变异株,加强针接种(第三针)可显著提高抗体水平,增强防护能力。
北京生物疫苗的安全性如何?
灭活疫苗因其技术成熟,通常具有较高的安全性,北京生物疫苗的临床试验和真实世界数据均表明,其不良反应率较低,且大多数为轻微反应,如:
- 注射部位疼痛
- 短暂发热
- 乏力
- 头痛
严重不良反应(如过敏反应)极为罕见,根据中国疾控中心(CDC)的数据,北京生物疫苗的不良反应发生率低于1%,与辉瑞、莫德纳等mRNA疫苗相比,其安全性表现良好。
北京生物疫苗已在全球数十个国家使用,包括阿联酋、巴基斯坦、匈牙利等,未报告大规模安全问题,进一步验证了其安全性。
北京生物疫苗的接种策略与加强针效果
中国和其他国家主要采用两剂接种方案,间隔3-4周,研究表明,完成两剂接种后,抗体水平在6个月后可能下降,加强针(第三针)被推荐以提高免疫力。
临床试验显示,接种第三针后,中和抗体水平可提升5-10倍,对变异株的防护能力也显著增强,中国已推广同源加强(继续使用灭活疫苗)和异源加强(如mRNA或腺病毒载体疫苗)两种策略,以提高免疫效果。
北京生物疫苗在全球的应用与认可
北京生物疫苗已获得WHO紧急使用授权,并被列入COVAX全球疫苗计划,这意味着它可以在全球范围内广泛分发,特别是在疫苗供应紧张的发展中国家。
多个国家的研究数据表明,北京生物疫苗在真实世界中的表现符合预期。
- 阿联酋的研究显示,接种北京生物疫苗后,住院率降低90%以上。
- 塞尔维亚的数据表明,该疫苗在老年群体中同样安全有效。
尽管部分西方国家对中国疫苗持观望态度,但北京生物疫苗在亚洲、非洲、拉丁美洲等地区得到了广泛认可。
公众关心的问题与解答
(1)北京生物疫苗的保护期有多长?
目前研究表明,两剂接种后的保护期约为6个月,加强针可延长保护时间。
(2)与其他疫苗相比,北京生物疫苗有何优势?
- 储存条件宽松(2-8℃冷藏,无需超低温保存)。
- 生产技术成熟,适合大规模生产。
- 不良反应较少,适合老年人和基础疾病患者。
(3)接种后还会感染吗?
疫苗不能100%预防感染,但能大幅降低重症和死亡风险。
综合现有数据,北京生物疫苗在安全性、有效性方面表现良好,尤其对降低重症和死亡率具有显著作用,尽管面对变异株的挑战,加强针接种仍能提供可靠保护,在全球疫苗分配不均的背景下,北京生物疫苗为发展中国家提供了重要的防疫选择,随着更多真实世界数据的积累,其长期效果将更加明确。
对于个人而言,接种疫苗仍是预防新冠最有效的手段之一,无论是选择北京生物疫苗还是其他疫苗,尽早接种、完成全程免疫,才能最大程度地保护自己和他人。